Certificação ISO - O que é obrigatório eo que não é

Como um negócio considerando uma certificação ISO, é importante saber que as indústrias exigem certificações e em que o cumprimento casos é uma alternativa.

AS 9100 é o Sistema de Gestão da Qualidade Aeroespacial. Sua fundação é ISO 9000: 2000, com requisitos adicionais específicos para fabricantes do setor aeroespacial. Isto é para empresas que fornecem e trabalhar com a indústria aeroespacial. A maioria das empresas que se tornam registrada são as empresas que trabalham com a indústria aeroespacial e estão mandatados para se tornar AS9100 registadas pelos seus fornecedores.

Uma vez que você está certificada AS9100, você &'; re listados no banco de dados OASIS como parte de sua inscrição. O banco de dados OASIS é a linha Aerospace Fornecedor Sistema de Informação. Uma vez que você &'; re listados na OASIS, qualquer fornecedor potencial na indústria aeroespacial será capaz de encontrar o seu nome e podem contatá-lo. OASIS também tem os resultados da sua auditoria e informações sobre a sua empresa. Isso faz parte dos requisitos para o registo Aerospace, mas a sua empresa OASIS administrador pode decidir se deseja que os potenciais fornecedores de ver todas as informações sobre as suas auditorias ou detalhes específicos apenas.

ISO 13485 é o Sistema de Gestão da Qualidade Médica. Mais uma vez, a fundação é ISO 9000: 2000, com requisitos adicionais que são específicos para fabricantes de dispositivos médicos, tais como requisitos para embalagens, limpeza e esterilidade. Nesta indústria, você quer ter certeza de que qualquer dispositivo médico foi fabricado com requisitos rigorosos. Organizações actualmente a fabricação de dispositivos médicos private label deve ter registro ISO 13485 se eles vendem os seus produtos na União Europeia. As organizações que fabricam em dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, e quer estar preparado para as futuras exigências regulatórias, gostaria de ser registrado para esse padrão também. Como na indústria aeroespacial, todos os produtos produzidos precisa ser capaz de ser rastreada até ao seu fabricante. Por exemplo, se uma empresa experimenta alguma dificuldade, e eles acham que um de seus produtos não cumpre as normas, eles precisam saber onde esse produto foi, que o comprou, eo que ele entrou.

A indústria automobilística também exige registro. Primeiros fornecedores de níveis para automóvel deve estar registrado para TS16949. O antigo padrão QS-9000 não é mais um requisito a partir de 14 de dezembro de 2006. Embora existam algumas empresas que não foram necessárias para se tornar TS16949 que quer manter a conformidade com a norma QS-9000. Eles se sentem os QS-9000 foi bom o suficiente para manter, independentemente da nova norma TS.

Quando você não é obrigado a ter uma certificação ISO, você pode considerar um estado de conformidade ou de registo não credenciada. A auditoria de conformidade é uma auditoria realizada com a norma, mas o certificado não tem um organismo de acreditação listadas nele. Para aqueles grupos listados acima, muitas empresas devem ter uma auditoria credenciada e registo /certificação. No entanto, algumas empresas não exigem BBB e aceitaria um registo unaccredited.

O registo não credenciada /certificações são realizadas da mesma forma que uma auditoria acreditada, mas sem ser credenciado pela outra parte. Este tipo de auditoria também pode ser chamado de uma auditoria de conformidade com acompanhamento. Os mesmos auditores são usados, a papelada, etc. Você ainda tem uma análise da documentação, auditoria de avaliação inicial, em seguida, auditorias de fiscalização anual para manutenção. As taxas podem ser menores, uma vez que o registrador não tem que pagar taxas para outro corpo.

A auditoria de conformidade é o mesmo que uma auditoria não credenciada inicial, mas é normalmente uma auditoria de um tiro. É uma imagem em tempo, eo certificado mostra que a partir dessa data a empresa preenche os requisitos Restaurant  .;