Diagnóstico in vitro são realizados fora do organismo vivo em um ambiente controlado

Descrição
: Estes são dispositivos médicos e outros acessórios que são usados ​​para realizar testes em amostras que são extraídos dos organismos vivos

Entendimento diagnóstico in-vitro

para diagnóstico in vitro: Introdução

A palavra &'; invitro &'; &' significa, em vidro &'; em latim. Diagnóstico in vitro são realizados fora do organismo vivo em um ambiente controlado, geralmente em um tubo de ensaio. Os testes de diagnóstico podem incluir simples contagem de células de sangue para aplicações de tecnologia de DNA sofisticados. Estes testes são geralmente realizados em laboratórios de patologia de hospitais, instalações de desenvolvimento de drogas e outras instalações de pesquisa.

Diagnóstico In Vitro Dispositivo
diagnóstico in vitro dispositivos são dispositivos médicos e outros acessórios que são usado para realizar testes em amostras que são extraídos dos organismos vivos. Estas amostras podem ser células de sangue, tecidos, urina ou outros pus que são retirados do organismo vivo, geralmente seres humanos. Uma observação mais detalhada dessas amostras para o teor e a quantidade ou a contagem de diferentes teores de ajuda na identificação de uma condição médica, para a identificação ou a gravidade da condição médica. Estes dispositivos de diagnóstico também pode ser utilizado para verificar os efeitos da medicação ou outros tratamentos sobre uma condição médica. Dispositivos IVD incluem reagentes, calibradores, receptáculos de amostras, metros, materiais de controle, software, kits e muitos outros instrumentos conexos.

Disciplinas IVD
Existem várias disciplinas IVD como a química clínica , hemostase, hematologia, diagnóstico molecular, imunoquímica e microbiologia. A área de foco de cada uma dessas disciplinas é diferente, embora todas elas visam infecção detecção, diagnóstico ou prevenção de condições médicas, bem como a monitorização terapêutica medicamentosa. Técnicas de diagnóstico IVD são amplamente utilizados em pesquisa e formulação de drogas.
Receptáculo de amostra
recipientes para amostras são os dispositivos que contêm e preservar os espécimes ou amostras provenientes do corpo humano. Estes são especificamente concebido e fabricado com a intenção de serem colocados em uso para um diagnóstico in vitro.

testes in vitro comum
testes comuns incluem enzimas do fígado, exames de sangue para dosagem de glicose, os níveis de eletrólitos como cálcio, sódio e potássio, testes de tireóide, testes de composição do sangue, o perfil lipídico e pesquisa de drogas.

Na Directiva em diagnóstico in vitro (IVDD)
A Directiva 98/79 /CE do Parlamento Europeu e do Conselho trouxe aos directiva diagnóstico in vitro, que especifica os requisitos regulamentares para a conformidade na sequência da qual o produto pode ser permitido para a marcação CE. Isto é importante para os fabricantes de obter acesso aos mercados no Espaço Económico Europeu (EEE). Isto é feito a fim de salvaguardar paciente &'; s de saúde e segurança e para garantir que o produto atende aos padrões de qualidade exigidos e executa como pretendido

Indispensável IVD
diagnóstico IVD se tornou. uma parte essencial e indispensável dos cuidados de saúde global. Rápido avanço tecnológico, o aumento da conscientização sobre saúde, bem como a melhoria das técnicas de desenvolvimento de drogas têm contribuído para fazer diagnóstico in vitro uma parte importante da indústria da saúde Restaurant  .;