Importância do consultor de Dispositivos Médicos para CE Mark aprovação

A maioria dos fabricantes e distribuidores de equipamentos médicos recém-chegados desejam expandir seu mercado e tendem a investir em novos mercados com a ajuda de representantes de dispositivos médicos autorizados ou consultores de dispositivos médicos em uma região.

fabricantes de dispositivos médicos e distribuidores em todo o mundo trabalham para expandir seu mercado e rede de distribuição em territórios unexplore e potenciais sectores que podem revelar-se um bom terreno fértil para novos consumidores.

Existem dispositivo médico diferente representantes e consultorias de dispositivos médicos que oferecem qualidade e soluções completamente profissionais para os fabricantes de dispositivos médicos e comerciantes em foraying em um novo mercado. Um consultor de dispositivo médico ou dispositivo médico autorizado empresa representativa é uma organização profissional que tem a experiência e anos de experiência na indústria de dispositivos médicos e são bem versados ​​com as diferentes normas reguladores de produtos médicos e especificações que devem ser cumpridas pelas unidades de fabricação e marketing dos diferentes dispositivos médicos, IVDs e equipamentos.
Uma empresa de consultoria de dispositivos médicos profissional oferece soluções diferenciadas na forma de preparação da documentação technicial e cumprindo exigência de documentação e especificação para correspondência até às diferentes normas retiradas pelo dispositivo médica differnet e órgãos reguladores de saúde, tais como requisitos de marcação CE na Europa, FDA nos EUA, certificações ISO, e muito mais.
O diferente dispositivo médico órgãos reguladores oferecer verificação, regulamentação e certificação para diferentes fabricantes de dispositivos médicos e distribuidores, que pode igualar-se para os benchmarks de garantia de qualidade e satisfazer os diferentes padrões de especificação de dispositivos médicos de segurança, qualidade e garantia de durabilidade
Alguns dos importantes serviços oferecidos pelo dispositivo médico prestadores de serviços e consultores de regulamentação de dispositivos médicos incluem o seguinte:.
dispositivo médico serviços de registro para registrar diferentes dispositivos médicos unidades de fabricação e marcas com os melhores órgãos reguladores e autoridades reguladoras importantes em uma determinada região
. Elaboração de documentação técnica para representação autorizada na frente de autoridades reguladoras importantes.

Clinical revisão da literatura para ajudar a formular documentação de qualidade e ajudar manuais.
Ganhar serviços de validação de produtos, certificação e verificação para diferentes dispositivos médicos e equipamentos para a incursão em uma nova região serviços de aprovação
. Marca CE nos países membros europeus através cumprindo especificação diferente normas e requisitos.
estratégia de regulamentação Marca CE elaboração do relatório
marcação CE consulta a um especialista
Autorizado serviços representativos em
UE planeamento da investigação clínica e gestão e muito mais.
serviços de registro de dispositivos médicos na UE e serviços representante autorizado da marca CE são oferecidos pelos principais consultores de dispositivos médicos e dispositivos médicos provedor de serviços de regulamentação nos países da União Europeia, tais como o Reino Unido, Grécia, Itália, Suécia, Polónia, Holanda, Portugal, Malta, França, Alemanha e muito mais ..
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