? Trabalho Em Profundidade: O que faz um Analista de Garantia da Qualidade Faça
O que é a Garantia da Qualidade?
Qualidade papéis de garantia são encontrados em todos os setores. Em quase todas as situações, os analistas de garantia da qualidade são acusados de inspecção ou revisão de um produto ou serviço para garantir que ele atende aos padrões de qualidade. . Dependendo do produto, essas normas pode ser determinada pelo próprio, ou através de uma agência reguladora empresa
nas indústrias farmacêuticas e de cuidados de saúde, os analistas de garantia de qualidade cumprir dois papéis importantes: Primeiro, eles garantem que todos os processos e produtos cumprem com as regulamentações governamentais, e em segundo lugar, assegurar que o processo de fabrico ou a entrega é seguro, e que os produtos são seguros e funcionam como deveriam. Isso normalmente inclui a supervisão inspecções, a gestão de relatórios para as agências relevantes, e ficar a par das novidades e regulamentos para educar os outros dentro da empresa para garantir a conformidade.
Em alguns casos, os analistas de QA realizar inspeções de si mesmos, procurando defeitos em produtos ou identificação lapsos de procedimento. Por exemplo, um analista de garantia de qualidade em um hospital pode rever uma seleção de registros de pacientes para identificar os problemas que estão levando a longos períodos de estada ou quedas de pacientes, e, em seguida, trabalhar com uma equipe para desenvolver ações corretivas. Em uma empresa farmacêutica, analista de QA pode inspeccionar os registos relacionados com o desenvolvimento de um novo fármaco para garantir que a documentação a ser enviada para o FDA para aprovação está correta e completa.
Tornar-se um Quality Assurance Analyst
A característica mais importante para um analista de QA é uma atenção aos detalhes. A aplicação típica para a aprovação de uma nova droga consiste em milhares de páginas de documentos, os quais devem ser apresentados no formato correto e livre de quaisquer erros. No entanto, mesmo os analistas não envolvidos com a conformidade regulamentar deve ter a capacidade de detectar problemas de forma rápida, e ter um conhecimento profundo das normas.
Dentro da indústria farmacêutica, os profissionais de garantia de qualidade superior (directores, etc.) têm, geralmente, pelo menos, uma década de experiência trabalhando na indústria farmacêutica, bem como um mestre &'; s grau ou superior em um campo relacionado. No entanto, há um crescente número de programas de pós-graduação em qualidade de cuidados de saúde, dada a maior ênfase na qualidade provocada pela reforma dos cuidados de saúde. Estes programas estão treinando indivíduos com experiência em negócios e de cuidados de saúde nos fundamentos da qualidade dos cuidados de saúde, incluindo métodos de pesquisa e elaboração de relatórios. Essa experiência, muitas vezes abre o caminho para cargos na indústria farmacêutica
Enquanto certificação isn &';. T necessariamente obrigado a conseguir um emprego na garantia da qualidade, a American Society for Quality (ASQ) oferece uma série de programas de certificação para reconhecer formalmente proficiência em garantia de qualidade. Muitos profissionais de QA optar por buscar a certificação na metodologia Six Sigma e Lean, enquanto outras opções para a certificação na melhoria da qualidade e análise também estão disponíveis. Os requisitos para cada tipo de certificação variam, mas geralmente incluem níveis mínimos de experiência e educação
Job Outlook e Salários
Recentemente, &';. S havido alguma especulação de que o número de papéis de garantia de qualidade na indústria farmacêutica iria diminuir, à medida que menos empresas estão a desenvolver novas drogas para a aprovação da FDA. Embora possa ter havido uma ligeira quebra, os analistas de QA fazer mais do que gerenciar assuntos regulamentares, e haverá sempre uma necessidade para eles. Para não mencionar, com uma maior ênfase na melhoria da qualidade dos cuidados de saúde em geral, há uma necessidade crescente de indivíduos com conhecimentos e experiência nesta arena.
Salários para os analistas de garantia de qualidade e gerentes tendem a ser competitivo. De acordo com o Bureau of Labor Statistics, o salário médio de um diretor de garantia de qualidade ou de controle de qualidade de um produto farmacêutico médias empresas entre US $ 120.000 e $ 130.000 anualmente. Um gerente de garantia de qualidade do hospital pode esperar ganhar um salário médio de cerca de $ 118.000 por ano; até mesmo o mais baixo de 10 por cento dos gestores de qualidade hospitalares ganhar cerca de $ 96.000 por ano. Na maioria dos casos, existe potencial para crescimento.
Garantia de qualidade é um papel importante na indústria de cuidados de saúde, seja no mundo de produtos farmacêuticos ou em um ambiente de assistência direta ao paciente. Se você é conhecido por sua atenção aos detalhes e tem interesse em assegurar opções de cuidados de saúde seguros e eficazes, em seguida, prosseguir esta carreira pode ser bom para você Restaurant  .;
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