Vários aspectos de uma Organização de Pesquisa Clínica Explicado

Várias pessoas também levantam questões sobre a terceirização para organizações onde a qualidade ea clareza da pesquisa é duvidosa. Você vai encontrar abundantes estudos clínicos frescos sendo conduzidas em países em desenvolvimento. Embora esses resultados devem ser replicados nos Estados Unidos, na maioria dos casos, antes de adquirir a aprovação da FDA, as preocupações com as técnicas utilizadas e por vezes escassez de recursos adequados a um CRO continuar emergente. No entanto, ele doesn &'; t significa que não é a mera ausência de CROs de primeira linha em vários cantos do mundo.

Diferentes empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de equipamentos médicos são susceptíveis de fazer enormes poupanças através da terceirização dos processos de desenvolvimento de medicamentos e testes para uma organização de pesquisa clínica. Eles needn o &'; t forma e manter um departamento de pesquisa dentro de seu negócio e eles só precisam de suportar as despesas de um CRO para o período de tempo de testar o produto e ganhar os resultados. Isto significa uma empresa farmacêutica doesn &'; t precisam de recrutar e, posteriormente, uma vez que todos os indivíduos recuar trabalhos de pesquisa sobre a medicina chegou ao fim. Isso reduz a pressão sobre a divisão de recursos humanos da empresa e pode garantir que a força de trabalho pode desfrutar de total segurança de emprego.

contrato de especialistas organizações de pesquisa aproveitar ao máximo a tecnologia, incorporando-a nos funcionários maneira são posicionadas, aumentando eficiência e aumentando o valor do cliente. De acordo com especialistas, quando a tecnologia toma o lugar dos indivíduos como o esteio de estudos clínicos, as despesas de testes pode ir para baixo por 20 a 30 por cento depende do tamanho e escala do julgamento. Além das reduções espetaculares nos custos, um resultado mais notável da introdução da tecnologia é manter o controle sobre o estudo em tempo real.

Os ensaios clínicos para os dispositivos médicos são realizados em alguns dos institutos de pesquisa e hospitais de ensino. Todo o processo de ensaio clínico é realizado por médicos treinados e clínicos que têm experiência suficiente no domínio dos ensaios. As questões de segurança dos dispositivos são determinados nessas trilhas e no caso, se qualquer alteração ou reformulação é necessária, aconselha-se os serviços em causa. Somente especialistas clínicos trilhas assistentes e profissionais são elegíveis para executar essas tarefas sob recomendações específicas.

Comunicação

Este fator é crucial para a associação bem sucedida entre uma empresa farmacêutica e uma organização de pesquisa de contrato uma vez que diferentes nações têm estilos diferentes de comunicação com base em sua cultura. Na cultura ocidental, falhas e erros são freqüentemente revelado rápido e sua exposição é normalmente defendida. No entanto, por várias organizações de pesquisa clínica, este reconhecimento da culpa pode ser considerado como um ato vergonhoso. É vital que um plano de julgamento foi cuidadosamente aprovado por ambas as partes e as suas expectativas são determinados e livre de ambigüidade.

Assim, estes são alguns dos fatores que uma empresa farmacêutica deve olhar antes de se associado com uma das organizações de pesquisa clínica Restaurant  .;