Etiqueta de advertência FDA Issues Estritas em BOTOX

Depois de Grupos de Consumidores solicitou ao FDA para Investigação sobre BOTOX citando-o pode matar.

"A toxina pode causar fraqueza muscular e dificuldade respiratória, particularmente em aplicações não aprovadas para espasmos musculares .."
- Harry Kimball, Newser

FDA (Food and Drug Administration) estudo sobre segurança toxina botulínica
Em 30 de abril de 2009, a FDAissued-lo mais estrita etiqueta de advertência sobre Botox, Botox Cosmetic e Myobloc depois que ele iniciou uma investigação em fevereiro de 2008. Como parte do aviso da FDA exige agora um aviso "Black Box" em relação ao risco de que os efeitos da "toxina pode se espalhar para além do local da injeção" pelos fabricantes de produtos de toxina botulínica licenciados.

Botox Links:

* defeitos congénitos
insuficiência respiratória * *
morte
* dificuldade em engolir
* fraqueza muscular
* Transtorno de Fala
* Caído Facial
* Double Vision
* pálpebras caídas

Quem iniciou a investigação?
Esta investigação foi solicitada pelo grupo de defesa do consumidor sem fins lucrativos, Public Citizenin janeiro 2008, quando pediu ao FDA para adicionar um Botox FDA advertência nos rótulos por causa de reacções adversas graves dos produtos. Public Citizen citado mais de 180 casos (informação que veio de dados do FDA) dos pacientes norte-americanos que sofrem de muitos efeitos colaterais graves, incluindo líquido nos pulmões, dificuldade em engolir ou pneumonia, incluindo 16 mortes. Quatro das 16 mortes foram de crianças com idade inferior a 18. Public Citizen também citou 685 casos de efeitos adversos graves 1997-2006. "Os dados do FDA vêm de relatórios voluntários, que foram estimados para representam apenas 10 por cento dos casos reais". (Public Citizen Janeiro de 2008)

Como resultado desta petição a FDA lançou uma investigação em fevereiro de 2008.

Botox Problemas

A nossa Declaração de Opinião
Nós, MedSpa em New England, questionaram a segurança de um tal veneno para o uso desenfreado neste país. Como uma sociedade, nós nos tornamos insensíveis a muitos usos de Botox e desenvolveram uma percepção de que Botox é tão fácil e segura quanto a depilação sem considerar os efeitos colaterais graves deste produto. Muitos ainda têm "Botox Partes" fora de sua casa. Como consumidores, devemos estar mais preocupados que levou um grupo de defesa do consumidor para pressionar o FDA para fazer essa investigação.

Portanto, acho interessante que a FDA agora emite esse aviso para exatamente o que muitas pessoas não o fazem acha que poderia acontecer com eles ao receber Botox. Questionamos muitas vezes se deve ou não oferecer Botox através MedSpa Nova Inglaterra. Toda vez, decidimos contra ela. Muitas razões incluem um enorme aumento na responsabilidade e malversação de seguros, custos e efeitos colaterais. Nosso objetivo é encontrar alternativas para plásticos e venenos que são mais seguros. É por isso que nós oferecemos muitas alternativas de Botox que são mais seguros e menos invasiva para o seu corpo, incluindo Kinerase, Kinerase Pro +, e PPX Therapy.

Se você está considerando ter Botox, por favor consulte o seu médico para garantir Botox é certo para você

Outros Requisitos: FDA.
Além do Aviso Botox FDA, a FDA está "exigindo" que os fabricantes de Botox desenvolver e implementar uma Avaliação de Risco e Estratégia de Mitigação (REMS). Esses requisitos incluem os fabricantes de medicamentos para distribuir um Guia de Medicação alertar os pacientes sobre os riscos potenciais e de apresentar registros de segurança. A ironia é que muitos médicos não ter sido dada a informação adequada no passado para transmitir aos seus pacientes ou eles não abordam os potenciais efeitos colaterais de Botox para que o consumidor pode fazer uma decisão educada.

Será que este afetar a todos Botox Brands? Sim

botox

Outra Botox Alerta do consumidor: os consumidores Algo não levam em consideração. Em dezembro de 2008, as autoridades australianas informaram que Dysport, um tratamento anti-rugas de envelhecimento, foi administrada durante a gravidez para uma criança que nasceu surda e cega. Embora Dysport não está disponível nos Estados Unidos, que contém a toxina botulínica do tipo A, o mesmo ingrediente activo na Botox e BOTOX. Porque novas informações é emitido o tempo todo, não vamos usar nosso sistema PPX (laser) sobre as mulheres que estão grávidas, a tentar engravidar, ou amamentação. Isto não vale a pena o risco para você é seu filho

Indústria Facts viajantes -. 2007 Botox torna-se # 1 procedimento cosmético viajantes - vendas de Botox 2007 ultrapassou US $ 1,2 bilhões viajantes - Apenas FDA aprovados procedimento cosmético - Sulcos verticais entre as sobrancelhas Network - Após a injecção, o efeito máximo leva 48-72hrs viajantes - Duração da eficácia -? 6wks para 8months

quaisquer outros efeitos secundários
Muitos outros efeitos colaterais são considerados por . a FDA mínima, temporários e reversíveis
Eles incluem:

* Dor ou hematomas leves em torno do local da injeção
* Uma dor de cabeça temporário após injeções na área da testa, especialmente após o primeiro tratamento..
* Em casos raros, fraqueza dos músculos vizinhos que conduzem a uma sobrancelha caída temporária ou pálpebra.

* subjacentes aos diferentes usos de Botox é o fato importante de que é "extremamente venenosa e de longa duração", de acordo com Dr. Daniel Drachman, neurologista da Universidade Johns Hopkins, que vem estudando a toxina botulínica para as últimas cinco décadas. A toxina pode permanecer activa no organismo durante até vários meses. Embora essas propriedades fazem a droga eficaz em doses baixas, ele adverte que, "especialmente com doses bastante grandes, você tem que ter muito cuidado." (* Scienceline, por: Carina stors)

Últimas Alerta FDA Botox em: 11 de agosto de 2009
"ALBANY PLÁSTICO grupo de cirurgia se declara culpado EM CONEXÃO COM USO DE UNLICENSED" BOTOX "SUBSTITUTO DE PACIENTES desavisados"

Se você está considerando ter Botox, por favor consulte o seu médico para garantir Botox é certo para você. Como sempre fazer a sua investigação.

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___________________________________________________________ Restaurant &cópia; 2009 Laura Bonetzky-Joseph, MedSpa New England, LLC.
Esta informação é apenas para usos educacionais gerais. Ele pode não se aplicar a você e suas necessidades médicas específicas. Esta informação não deve ser usado no lugar de uma visita, chamada, ou consulta com o conselho de seu médico ou profissional de saúde. Comunique-se imediatamente com o seu médico ou profissional com quaisquer dúvidas ou preocupações relacionadas com a saúde outros cuidados de saúde. Este artigo não compartilha as opiniões dos MedSpa New England, LLC. Certifique-se de seguir as instruções específicas dadas pelo seu médico ou profissional de saúde Restaurant  .;