Como se preparar para uma inspeção de CLIA?

Os cientistas, médicos especialistas e técnicos de laboratório toda tentativa de manter seus espaços de trabalho limpo, sanitário, e livre de contaminantes que podem, na melhor das hipóteses, introduzem erros em seu trabalho e pesquisa, mas que podem, na pior das hipóteses, fazer alguém doente ou até mesmo mate eles. Devido a isso, muitos órgãos governamentais têm tentado desenvolver diretrizes que podem ser utilizados não só para garantir que os laboratórios e equipamentos são estéreis, mas também para a inspecção e acreditação desses laboratórios. Dessas organizações, talvez ninguém tem o mesmo reconhecimento para dedicação à excelência como os Centros de Controle de Doenças, do CDC. O CDC é uma agência especializada não só em técnicas de laboratório, mas também para ajudar outros laboratórios permanecer limpa e eficaz. A fim de fazer isso, o CDC desenvolveu o que chama Laboratory Improvement Alterações clínicas de 1988, ou a CLIA. Os CLIA são um conjunto de diretrizes que todos os laboratórios americanos envolvidos em testes em humanos devem aderir e os escritórios de campo CDC realizar inspecções semestrais de cada laboratório. Estas inspecções cobrir as diretrizes estaduais e federais para laboratórios de testes humanos, e falha de concluir com êxito uma inspecção CLIA pode ter consequências que vão desde multas exorbitantes para o laboratório sendo desligado por completo.

Por sorte, o CDC, bem como muitas outras agências estaduais e federais, não só têm oficinas freqüentes sobre como manter o seu laboratório atualizado com regras CLIA, mas também que eles oferecem ajuda no sentido de garantir a todas as diretrizes CLIA estão sendo seguidos. Além disso, os escritórios de campo CLIA também patrocinam cursos de educação continuada para o pessoal de laboratório que os ajuda a aprender e de ensinar os outros, os conceitos básicos de certificação CLIA e aderência. Ao participar dessas reuniões e seguindo algumas orientações simples, uma inspeção CLIA bianual pode ser não só simples e fácil, mas barato também. Algumas diretrizes para a preparação para uma inspeção de CLIA incluem:

Assegure-se sempre que os documentos necessários têm de assinatura assinaturas. Muitos documentos necessários de assinatura de rotina ir assinado em escritórios ocupados, e técnicos de assumir que eles terão tempo para assinar sobre eles mais tarde. Infelizmente, os agentes de inspecção da CLIA irá verificar esses documentos em primeiro lugar, e se forem encontradas discrepâncias eles vão notar-los para a sua revisão.

dobro e triplo de verificação de validade de abastecimento datas. Inspeções CLIA se concentrar nos detalhes, e que têm produtos no laboratório que são mesmo um único dia fora de data pode ser um motivo de uma grande penalidade íngreme. Para evitar que isso aconteça, e para se certificar de que seus clientes e pacientes permanecem seguros, sempre dispor desses suprimentos, e certifique-se de fazê-lo corretamente.

Nunca deixe comida ou bebida no laboratório. Todo mundo sabe que a contaminação pode ocorrer a partir de comida e bebida, ea possibilidade de sua equipe tornando-se aumentos de doentes se comer ou beber em torno do laboratório. No entanto, todo mundo é humano e erros estão prestes a acontecer se uma vigilância apertada não é mantido ao longo técnicos de laboratório e pessoal. CLIA inspetores serão cuidadosamente em busca de migalhas e anéis de água como um sinal de comida sendo no laboratório. Portanto, a melhor solução é a cabeça-lo fora na passagem e não permitir que ele para começar.

Independentemente do tipo de laboratório você corre, e independentemente da sua dimensão, inspeção de CLIA só vai levar algumas horas. Porque inspectores CLIA são muitas vezes vistos como um inimigo, é comum para o pessoal para ser indelicado para eles. No entanto, é importante lembrar que os inspectores da CLIA estão realizando um trabalho importante, e que eles têm o apoio dos governos estadual e federal. Devido a isso, é melhor para tentar dirigir fora as deficiências antes do inspector chega, ao invés de discutir ou persuadi-los a mudar de idéia uma vez que eles estão lá Restaurant  .;