RAPS pré-aprovado webinar sobre "Processo de Validação - práticas actuais da indústria e FDA Documento de Orientação comentário" de GlobalCompliancePanel

Resumo: GlobalCompliancePanel, uma provedora líder de treinamento e conformidade regulamentar educação continuada, vai organizar uma RAPS webinar sobre o tema pré-aprovado, “ Processo de Validação – práticas actuais da indústria e FDA Guidance Document Review &"; em 2 de outubro Este webinar de 60 minutos ganha até 1,0 créditos RAC em direção recertificação RAC de um participante após a conclusão completa. John R. Godshalk, consultor sênior da Biologics Consulting Group será o orador neste session.
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Description:
This palestras webinar sobre as práticas atuais da indústria e FDA Guidance Document Review para processo de validação.
PV é uma questão crítica para os profissionais de regulamentação e conformidade. Ser um requisito obrigatório e não-negociável para a FDA; PV é necessária para demonstrar a consistência de processos farmacêuticos. Escrever e executar um documento PV muitas vezes pode ser complicado porque envolve um protocolo de validação que tem para explorar e levar em conta a variação – ao mesmo tempo natural e induzida – que tem ido para o processo. Tem que, então, demonstrar que o processo é bom o suficiente para produzir de forma consistente e reproduzível um produto de qualidade
Uma vez que não existe um único padrão ou abordagem para o PV na indústria farmacêutica; há espaço para confusão e complexidade. Hoje &'; s campos farmacêuticas e de biotecnologia são bastante complicados, tornando PV ainda mais difícil. Este makesan componente importante de uma PV – o de decidir o que pode ser variada e quanto – mais difícil de cumprir
Esta sessão visa dar aos participantes a familiaridade com os conceitos básicos de PV e as práticas atuais da indústria que vão para ele.. Fará um exame da recente projecto FDA Documento de Orientação em processo de validação. Ele irá também apresentar estudos de caso em que exemplos práticos de bons exemplos de protocolos PV será shown.
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When:October 2, 10:00 PDT