Investigação pré-clínica Serviços: Uma Visão Geral

serviços de pesquisa pré-clínica refere-se ao teste árdua e a fase de avaliação, que tem lugar antes dos ensaios clínicos e depois o composto foi identificado como sendo promissor. Nesta fase, as propriedades químicas do novo medicamento são avaliadas e as etapas pretendidas para a síntese e purificação são determinadas. Durante esta fase de investigação, os dados importantes são reunidos em segurança de medicamentos, teste iterativo e viabilidade através da avaliação dos efeitos de toxicidade e farmacológicos da nova droga com a ajuda de in vitro e em testes em animais in vivo.

A fim de analisar o efeito do fármaco em diferentes espécies, serviços de pesquisa pré-clínicos inclui tipicamente o teste de uma droga em um roedor, bem como não-roedor. Nos serviços de investigação pré-clínica, testes em animais geralmente fornece resposta às quatro questões seguintes

quantidade de absorção da nova droga no sangue
Quebra da droga no corpo
Toxicidade do nova droga e seus produtos de degradação
A taxa de excreção da nova droga e seus produtos de degradação do corpo

serviços de investigação pré-clínica oferece testes, não só em matéria de droga, mas também em soluções de terapia genética, dispositivos médicos e assim por diante. Cada um destes diferentes categorias requer diferentes tipos de serviços de pesquisa pré-clínicos.

Por exemplo: Através de testes em animais, medicamentos submetidos a farmacocinética, farmacodinâmica, absorção, distribuição, metabolismo, excreção e de ensaio de toxicidade. A informação e os dados recolhidos com a ajuda desses ensaios permite que os pesquisadores para avaliar um ponto de dosagem de droga segura de partida, a fim de levar a cabo ensaios clínicos em seres humanos.

Estes testes adicionais não irá ser levada a cabo na caso de dispositivos médicos sem apego da droga. Eles só vão sofrer as Boas Práticas de Laboratório (BPL), a fim de avaliar a segurança do dispositivo médico e seus diversos componentes. No entanto, existem certos dispositivos médicos em que testes de biocompatibilidade, a fim de avaliar a sustentabilidade dos componentes do dispositivo médico em um mundo vivo. No caso de serviços de pesquisa pré-clínicos para os dispositivos médicos, a investigação é geralmente levada a cabo nas espécies maiores, que permite o teste em modelos que são quase semelhantes em tamanho à de um ser humano. Estes tanto pode ser porcos, cães ou ovelhas. No entanto, algumas espécies são também utilizados para a investigação com base em similaridade na fisiologia do sistema do órgão. Por exemplo, cabras são usados ​​em pesquisas relacionadas ao implante mamário enquanto que os cães são utilizados para os estudos pertinentes à gástrica e assim por diante

Com base serviços de investigação pré-clínica, são alocados drogas &';. Nenhum Níveis efeito observável (NOEL) &' ;, o que ajuda os pesquisadores a determinar dosagem droga segura, a fim de realizar ensaios clínicos em seres humanos Restaurant  .;