Webinar sobre "Reprocessamento REUSABLE Medical Devices -Limpeza & Requisitos de rotulagem "de GlobalCompliancePanel

Resumo: “ reprocessamento REUSÁVEIS Dispositivos Médicos – & Limpeza Requisitos &" rotulagem; é o tema da aRAPS webinar que GlobalCompliancePanel, um provedor de treinamento contínuo de educação levando regulamentação e conformidade, vai organizar no viva-voz outubro 23.O deste webinar de 60 minutos, que ganha até 1.00 créditos RAC direção recertificação RAC de um participante sobre pré-aprovado conclusão integral, será John Chapman, Assuntos Regulatórios professional.
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Description:There uma diferença entre dispositivos de uso único e dispositivos reutilizáveis. Como o termo sugere, dispositivos de utilização única (espuma) são destinadas para uma única utilização pretendida no paciente, após o que tem de ser descartado. Existem diretrizes regulatórias claras sobre esse tipo de produto.
No entanto, há um debate acalorado na medida do reprocessamento de dispositivos médicos reutilizáveis ​​estão em causa, devido ao risco inerente de contaminação e potencial de infecção. Um dispositivo médico é dito ser um reutilizável mesmo quando uma empresa reprocessa um dispositivo médico fabricado por outra empresa. Quando as diretrizes regulamentares rigorosas em dispositivos reutilizáveis ​​não são respeitados plenamente, eles atraem recall e todos os outros tipos de respostas.

Isto aplica-se mesmo quando uma empresa está reprocessamento de um dispositivo ele próprio fabricado. A fim de evitar isso, regras relativas a esterilidade e limpeza têm de ser respeitados. Instruções para a re-esterilização e limpeza tem que ser clara e inequívoca.

Este webinar vai dar uma idéia de todos os requisitos regulamentares necessárias para a esterilização e limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. Os participantes vão ficar a conhecer quais os processos a seguir, a fim de evitar acções das autoridades reguladoras

Áreas abrangidas na sessão:.
O raciocínio por trás requisitos de rotulagem
o exigências regulamentares
o uso Destinado & projeto
o Standards /orientação
o Validando limpeza & sterilization

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When:October 23, 10:00 PDT | 13:00 EDT
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By quem:
John Chapman, BS, MBA, RAC tem sido na indústria de regulamentação de dispositivos médicos há mais de 30 anos, mais de 10 dos quais foram gastos com a directiva de dispositivos médicos da União Europeia, 93/42 /CEE. Levando duas empresas de dispositivos de sistema de certificação de qualidade ISO e marcação CE é um dos pontos altos de sua carreira altamente bem sucedida.
No decurso da realização de due diligence regulamentar em mais de uma dúzia de aquisições nos últimos 12 anos, John foi exposto a numerosos sistemas de qualidade, incluindo consentimento decretos. Este trabalho também familiarizar-lo com muitos organismos notificados.
Ele ganhou sua Certificação de Assuntos Regulatórios (RAC) em 1998 e foi um autor contribuindo para 2004 Fundamentos de Assuntos Regulatórios da UE, RAPS de 2004. Ele co-fundou um capítulo RAPS locais e tem sido um orador nessas reuniões e os RAPS anuais conference.

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For quem:
O webinar vai beneficiar
o Design Coordenadores
o Gerente de QA
o Engenheiros de Qualidade
o Gerente de Assuntos Regulatórios
o Manufacturing Engineers

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Duration:60 minutes
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To inscrever-se para este webinar, contato
[email protected]
Telefone:. 800-447-9407

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