'Explosivo' relatório de 60 Minutos: são os antidepressivos placebos

'60 Minutes 'relatório antidepressivo pode ser "explosivo", mas não é conclusivo. Estudos relacionando o efeito placebo para antidepressivos têm sido em torno de mais de uma década. Houve, no entanto, sido muito mais estudos que mostram antidepressivos para ser significativamente mais eficaz do que placebos. A boa no programa de 60 minutos é que ele vai estimular a investigação científica sobre a questão. Se o Dr. Kirsch é certo, nós queremos saber. Se ele tem uma agenda e /ou está errado, ele e os meios de comunicação, que saltam acriticamente em histórias sensacionais, está fazendo um desserviço com potencialmente um grande dano. Além disso, se ele está errado, o suicídio - agora o 10º principal causa de morte, de acordo com estatísticas dos Centros para Controle de Doenças publicados em 2011 – pode aumentar. Então, vamos &'; s tentar obter a história como medidos e fundamentada quanto possível

&' CBS; 60 minutos foi ao ar sua história explosiva em 2/19/12, a essência do que foi que os antidepressivos não são mais eficazes do que placebos no tratamento da depressão. Leslie Stahl conduziu o relatório, que em lugar de destaque psicólogo de Harvard, Dr. Irving Kirsch. Dr. Kirsch afirma que sua pesquisa mostra que os antidepressivos são geralmente mais eficazes do que placebos

Aparentemente atordoado, Leslie Stahl disse “. Se uma pílula de açúcar é tão bom, como podemos manter prescrever estes [antidepressivo] comprimidos &";? Depois, ela disse “ Eu saí muito confuso &"; O que &';. É uma pessoa comum deveria ganhar de assistir a este segmento

O relatório foi recebido por alguns com entusiasmo. Antes da CBS &'; s exibição do relatório, eu recebi um email de um psicólogo alegremente aconselhando-me para assistir ao programa naquela noite. Dentro de um ou dois dias do show &'; s arejamento, eu Googled o termo, “ 60 Minutos antidepressivos e placebos &"; que trouxe à tona uma série de ligações, muitos dos quais expressaram uma reação muito positiva para o relatório de 60 minutos, por exemplo, “. … como o antidepressivo pode não ser o que você pensa &";

Na verdade, Dr. Kirsch não concluiu que os antidepressivos não são mais eficazes do que placebos no tratamento de depressão grave. Ele concluiu que eles não são mais eficazes do que placebos no tratamento de depressão leve a moderada.

Infelizmente 60 minutos só poderia contar uma parte da história em menos de 20 minutos. Ele não nos contou que o Dr. Kirsch pode ter uma agenda, ou seja, que os placebos são tão potentes como tratamentos psiquiátricos estabelecidos. Em 2010, ele publicou seu livro, O imperador &'; s New Drugs: Exploding o antidepressivo mito, que, essencialmente, atacou todos os estudos controlados com placebo. De fato, mais tarde, na entrevista de 60 minutos, ele voltou atrás e até mesmo incluídos antidepressivos &'; eficácia na depressão grave, como resultado de uma metodologia inadequada de testes de drogas cegos.

O efeito placebo é inegavelmente real. No entanto, é uma outra coisa a concluir que, como o Dr. Kirsch fez em 60 minutos, "A diferença entre o efeito de um placebo eo efeito de um antidepressivo é mínima para a maioria das pessoas." "Eles teriam quase tão grande efeito, e qualquer diferença haveria seria clinicamente insignificante." "… [T] ele razão [as pessoas] ficar melhor é não por causa dos produtos químicos na droga &";.

O 60 Minutes também não disse é que Kirsch &';. investigação s é seletiva Kirsch não incluir todos os estudos antidepressivo já fez (décadas &'; pena de pesquisa e milhares de estudos antidepressivo) Não foram só os milhares de estudos não foi abordado, mas mesmo com estudos destinados a obter a aprovação da FDA, ele olhou para os ensaios clínicos realizados para obter a aprovação da FDA. para 6 medicamentos antidepressivos, enquanto existem mais de uma dúzia de antidepressivos no mercado. Usando estudos destinados a obter a aprovação da FDA pode parecer os melhores estudos para olhar, mas estes estudos têm problemas.

A meu ver, a grande problema com equiparando antidepressivos com placebos é o diagnóstico errôneo de depressão –. a incapacidade de distinguir a depressão como uma reação normal a circunstâncias infelizes de depressão como uma doença Você não pode resolver um problema se você don &'; t sabe o que é. Se você acha que a depressão é uma doença quando é normal, o que você espera vai acontecer se você comparar um antidepressivo a um placebo no tratamento da depressão normal?

Então, o que é depressão? Primeiro, é uma palavra em nossa língua significa, essencialmente, que a emoção de tristeza. Tenho muitas vezes explicado emoções, incluindo depressão, aos meus pacientes como se segue:

Geralmente pensamos da nossa natureza racional como o epítome do ser humano. Em contraste, muitas vezes pensamos de emoções como um incômodo incomodar. No entanto, I don &'; t acho que a Mãe Natureza nos deu emoções só para nos incomodar ou assim que os psiquiatras poderia cobrar dinheiro das pessoas. Emoções, até mesmo emoções desagradáveis ​​– quando estão normal- são um dom, uma espécie de instinto miniatura. Emoções desagradáveis ​​deixe-nos saber alguma coisa está errada.

Eu gosto de usar uma analogia fogão. Quando você coloca sua mão em um fogão quente, dói. Que &'; s uma coisa boa. Desagradável, pois é, ele nos salva de queimar a carne fora de nossas mãos. S maneira de nos ajudar; It &'; s &' Mãe Natureza. E assim é com a depressão normal. Nós &'; re suposto sentir mal quando estamos em circunstâncias infelizes, como a perda de um ente querido. Como membros de uma espécie social que se relacionar com os outros. Quando essas ligações são quebradas, dói. Se ele didn &'; t machucar, nós não iria o &'; t cuidado. Ele não iria o &'; t significa nada se os outros nos deixaram. Assim, a ligação e, em seguida, o luto que se segue à perda de um ente querido servir o processo de colagem e nos faz as espécies sociais que somos.

It &'; s também vantajosa a se sentir deprimido, se estamos em um casamento infeliz ou em algum outro relacionamento destrutivo. Se nós didn &'; t se sentir mal, podemos ficar nessa relação por tempo indeterminado a possível destruição de nossas vidas.

Alguns psiquiatras, inclusive eu, distinguir desmoralização (depressão como uma reação às circunstâncias miseráveis) da depressão que é realmente uma doença. Poderíamos supor que os investigadores em testes de drogas para obter a aprovação da FDA definiria “ depressão &"; de uma forma consistente. Eles deveriam, mas que muitas vezes não o fazem. Um problema está no recrutamento de participantes em testes de drogas. Estes temas têm condições mínimas coexistentes psiquiátricos e médicos. Eles não são cronicamente deprimido, e eles estão dispostos a aceitar o tratamento placebo. Muitas vezes, indivíduos que se sentir deprimido, mas don &'; t têm a doença da depressão estão incluídas — e espontaneamente em algumas semanas não está deprimido. As pessoas também podem exagerar os seus sintomas para obter cuidados ou pagamento de incentivos gratuitos oferecidos em ensaios. Outros assuntos participar quando eles estão no seu pior e, em seguida, melhorar espontaneamente.

FDA dados revelam que as respostas placebo têm vindo a aumentar ao longo das últimas duas décadas. Peter Kramer, autor de Listening to Prozac, aponta em um artigo de opinião no New York Times Publicado em: 09 de julho de 2011, que “ em alguns estudos, 40 por cento dos indivíduos que não recebem medicação ficar melhor &";.

O processo de recrutamento para ensaios clínicos enfatiza cada vez mais o recrutamento de indivíduos e não a qualidade da depressão para testes de drogas. De acordo com Peter Kramer:
O problema é tão grande que os empresários criaram empresas promissoras para identificar temas de investigação genuinamente doentes. As empresas usam links de vídeo a triagem dos pacientes em locais centrais, onde (ao contrário da prática em centros onde os ensaios são executados) colaboradores não têm incentivos para se matricular assuntos. Nas comparações iniciais, off-site avaliadores rejeitado cerca de 40 por cento dos indivíduos que tinham sido aceitos localmente — com o fundamento de que esses indivíduos não têm sintomas graves o suficiente para se qualificar

Rajnish Mago, MD, diretor do programa de transtornos de humor na Universidade Thomas Jefferson, na Filadélfia, escreveu em um e-mail para ABC News e MedPage Today. "Ampliamos o conceito de depressão a incluir os casos menos graves (a chamada" depressão minor ') e casos em que a depressão ocorreram após um problema de vida significativa. " Ele compara testes de drogas antidepressivas para diluir as chances de encontrar um benefício de antibióticos, incluindo tanto doença viral e bacteriana num ensaio de tratamento. As infecções virais tendem a remeter com placebo ou com antibiótico.

Os antibióticos são eficazes contra a doença bacteriana. Eu também suspeito que os antidepressivos realmente são eficazes na verdade doença depressiva. Houve décadas e milhares de testes de drogas teste de eficácia antidepressiva. Peter Kramer, adicionalmente, faz um excelente ponto sobre a questão placebo: Art … F.D.A &hellip ;. incentiva as empresas a apresentarem “. &" estudos de manutenção; Nestes ensaios, os pesquisadores levam os pacientes que estão fazendo bem a medicação e mudar alguns de pílulas de placebo. Se as drogas estão agindo como placebos, a mudança não deve fazer nada. Em uma análise que olhou para estudos de manutenção de 4.410 pacientes com uma variedade de níveis de gravidade, os antidepressivos cortar as chances de recaída em 70 por cento. Estes resultados, raramente referenciada na literatura como antidepressivo com placebo, dificilmente sugerem que a utilidade dos fármacos é tudo em pacientes &'; cabeças.

pessoas suaves e moderadamente deprimidos fazer bem com psicoterapia. Eles também costumam responder a placebos. No entanto, os meios de comunicação, alguns cientistas e algumas pessoas comuns têm proclamado que os antidepressivos são equivalentes a placebos. Para o verdadeiro doença de depressão, antidepressivos não são equivalentes aos placebos. Para dar a impressão de que eles são provavelmente causará dano significativo Restaurant  .;