Vago Nerve Estimulação é aprovado pela FDA para a depressão crônica ou recorrente

Sobre a estimulação do nervo vago
VNS não está relacionada a uma cirurgia no cérebro, embora seja um tratamento que afeta a função do cérebro. Vago Nerve Estimulação usa a estimulação específica do nervo vago para enviar estímulo a partes específicas do cérebro que estão envolvidos no humor. Não é como Electro-convulsiva (ECT), um tratamento que envolve a estimulação de todo o cérebro e induz convulsões em pacientes. Na verdade, os pacientes podem não sentir o mesmo estímulo de VNS desde o nervo vago não tem o tipo de nervos que levam sinais de dor. VNS nem interferir com drogas e pacientes com estimulação do nervo vago pode continuar a tomar as suas outras drogas sem se preocupar com efeitos colaterais ou interações entre drogas.

Em 15 de julho de 2005, o FDA aprovou estimulação do nervo vago como um tratamento para a depressão crônica.

O que é o nervo vago?
Vago significa "errante" em latim, e é a descrição perfeita para o nervo vago, o maior nervo do corpo. A média é de quase dois pés de comprimento e "divagar" em toda a parte superior do corpo. O nervo vago começa no cérebro, desce pelo pescoço e para dentro do corpo onde se afeta as cordas vocais, o conteúdo de ácido do estômago, o coração, os pulmões, e outros órgãos. No cérebro projeta para áreas que se acredita serem responsáveis ​​por apreensões, humor, apetite, memória e ansiedade (nota 3). No entanto, o cabo de nervo vago não tem muitos nervos da dor, então a estimulação do nervo vago não é doloroso, embora alguns pacientes podem sentir alguma sensação quando pulsos elétricos são gerados.

A História da estimulação do nervo vago
estimulação do nervo vago foi usado para tratar pacientes com epilepsia por anos; o primeiro ensaio clínico em humanos foi em 1988 (nota 1) e, a FDA aprovou a terapia VNS para a epilepsia em 1997 (nota 2). Terapia VNS Até agora, mais de 22.000 pessoas no mundo tiveram (nota 3), e que tem provado ser um tratamento seguro e eficaz para a epilepsia. Estes pacientes relataram efeitos secundários mínimos, que tendem a diminuir ao longo do tempo. A eficácia do tratamento também tem sido demonstrado que o aumento com o tempo de tratamento mais longo (nota 1).

Quando estimulação do nervo vago foi aprovado para a epilepsia, alguns pacientes relataram uma melhoria do humor. Os pesquisadores decidiram projetar um estudo especificamente para medir mudanças no humor do paciente e depressão devido à estimulação do nervo vago. Em 1999, os cientistas começaram a primeira aberto (sem grupo placebo) estudo para a depressão com 60 pacientes. Este primeiro estudo encontrou que havia de fato uma melhora no humor para pacientes deprimidos. Com base neste estudo, um estudo mais detalhado e completo foi projetado para determinar se estimulação do nervo vago seria um tratamento seguro, tolerável e eficaz para a depressão crônica.

O recém-concluído um ano, duplo cego, controlado por placebo julgamento tinha 235 pacientes de 21 hospitais participantes nos Estados Unidos, e mostrou clinicamente melhorias significativas devido ao tratamento em relação à linha de base (nota 2). O (a curto prazo) fase aguda durou três meses, durante o qual metade dos pacientes receberam estimulação (grupo de tratamento) e metade não (grupo de controlo). A fase de longo prazo do estudo durou um período adicional de 9 meses (total de tratamento para um ano) de estimulação. A melhoria observada durante o primeiro ano HRSD-24 (24 item de clínico-classificado Escala de Hamilton para Depressão) foram altamente significativos. Os resultados deste longo prazo, estudo piloto foram submetidos a FDA, em Outubro de 2003; a decisão do FDA sobre o uso de estimulação do nervo vago para a depressão não é previsível antes de Outubro de 2004 (nota 2). De nota, Vagus Nerve Estimulação terapia foi aprovada para uso em pacientes com depressão resistente ao tratamento na União Europeia em Março de 2001 e no Canadá em abril de 2001 (nota 2).

Como a estimulação do nervo vago Terapia Trabalho?
o gerador de impulsos (bateria) oferece uma pequena quantidade de corrente elétrica para o nervo vago intermitentemente (30 segundos em e cinco minutos desligado) (nota 3) 24 horas por dia, 7 dias por semana para até 10 anos. A estimulação é emitido automaticamente, assim que o paciente não tem que fazer nada. Porque não há nada para lembrar, o cumprimento é assegurado. A estimulação não é suposto ser desconfortável, e alguns pacientes não sentir o mesmo estímulo. Uma enfermeira no consultório do médico pode ajustar o nível de estimulação (quantidade de energia fornecida) se o paciente já se sente desconfortável. No estudo a ser revista pelo FDA, pesquisadores notaram várias semelhanças entre pacientes epilépticos e deprimidos (nota 4).

Uma das semelhanças mais importantes é que a eficácia do tratamento Vagus Nerve Estimulação melhora ao longo do tempo. Quanto mais tempo o paciente recebe estímulo, melhor o resultado. Além disso, ambas as populações de pacientes compartilham o seguinte:

adesão assegurada a regime de tratamento
segurança do procedimento
Segurança da terapia
taxas de continuação alto
não há interações medicamentosas
O que é a cirurgia Like?
estimulação do nervo vago NÃO é uma cirurgia no cérebro, embora seja um procedimento cirúrgico invasivo que muda a função do cérebro. O estimulador é um pacemaker-como dispositivo que gera pulsos elétricos (Pulse Generator); que é implantado sob a pele, no lado esquerdo do peito através de uma pequena incisão. Embora isso possa soar como um procedimento sério ou perigoso, não é. A FDA aprovou o uso, e confirmou a segurança deste procedimento, e 22.000 pacientes receberam o implante para tratar a epilepsia. A estimulação do nervo Vagus cirurgia envolve duas pequenas incisões, uma no peito e um na parte mais baixa do pescoço. Em nenhum momento é o cérebro fisicamente manipulado pelo cirurgião.

A cirurgia para implantar o sistema NCP leva 45 minutos a duas horas. Local, regional ou anestesia geral (colocar o paciente para dormir) é utilizado durante a cirurgia; o médico anestesista e determinar que tipo de anestesia é melhor para cada paciente. A maioria dos pacientes Estimulação do Nervo Vago terá cirurgia de ambulatório, (nota 3), mas alguns pacientes podem precisar de ficar no hospital durante a noite, e, nesse caso, eles vão precisar de um familiar ou companheiro para levá-los para casa do hospital.

O que acontece após a estimulação do nervo vago Cirurgia?
maioria Vago Nerve Estimulação pacientes ir para casa no mesmo dia ou no dia seguinte. Você vai se sentir um pouco menor rigidez /dor ao redor da área do implante por alguns dias. O seu médico poderá prescrever uma medicação para dor ligeira, como Tylenol com codeína. Uma semana depois, seu cirurgião provavelmente vai querer verificar as cicatrizes e uma enfermeira pode programar /alterar as configurações no estimulador no consultório do médico.

É a estimulação do nervo vago Cirurgia final?
O Estimulador de Nervos Vagus pode ser desligado ou removido (explantado) a qualquer momento se o paciente sente que não está ajudando, ou no caso improvável de que o paciente não pode tolerar a estimulação. O dispositivo pode ser completamente desligado em menos de 30 segundos no consultório do médico, tudo que toma é para uma enfermeira para realizar uma varinha programável sobre a pele acima do gerador de impulsos. Os explantes (remoção) do dispositivo de estimulação do nervo Vagus também é possível, no entanto, menos do que metade de um por cento dos pacientes têm 22.000 eleito para que o dispositivo removido. Como para o implante, a cirurgia para remover o dispositivo é um procedimento muito simples. Apenas o gerador de impulsos é retirado do corpo; tentar remover o eletrodo de todo o nervo vago poderia causar danos, e não é recomendado.

Referências
1. Fármaco-Epilepsia e VNS Therapy. 24 de setembro de 2003 por apresentação J.W. Wheless, MD. A Universidade do Texas Health Science Center, Houston TX, EUA.
2. Formulário 10-Q para Cyberonics Inc, 4 de setembro de 2003. Sims 3. Nervo Vago Estimulação Terapia mecanismos de ação. 24 de setembro de 2003 por apresentação M.S. George, MD. Universidade Médica da Carolina do Sul, Charleston, SC, EUA.
4. Investigação de estimulação do nervo vago terapia em depressão resistente ao tratamento. 24 de setembro de 2003 por apresentação RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
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